კეტოროლაკი–ნეო #20 ტაბ
საერთაშორისო სახელწოდება: კეტოროლაკი.
ათქ კოდი: MO1AB15
წამლის ფორმა: ტაბლეტები.
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება.
შემადგენლობა:
აქტიური სუბსტანცია: კეტოროლაკის ტრომეთამინი - 10 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, სახამებელი, კალციუმის სტეარატი, აეროსილი.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ფარმაკოდინამიკა: კეტოროლაკი ავლენს ანთების საწინააღმდეგო, ანალგეზურ და სიცხის დამწევ ეფექტს. მოქმედების მექანიზმი განისაზღვრება ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას შერჩევითი კონკურენტული ინჰიბირებით (ძირითადად პერიფერიულ ქსოვილებში) და პროსტაგლანდინების _ შეშუპების, ანთების და ტკივილის მედიატორების სინთეზის დათრგუნვით.
კეტოროლაკი თრგუნავს თრომბოციტების აგრეგაციას, ახანგრძლივებს სისხლდენის პერიოდს. თრომბოციტების ფუნქციონალური მდგომარეობა აღდგება პრეპარატის მოხსნიდან 24-48 სთ-ში.
კეტოროლაკი არ მოქმედებს ოპიოიდურ რეცეპტორებზე, არ თრგუნავს სუნთქვას, საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მოტორიკას, არ ახასიათებს სედაციური და ანქსიოლიზური მოქმედება, არ ახდენს გავლენას გულის კუნთის მუშაობაზე, არ იწვევს ჰემოდინამიკურ ცვლილებებს და წამლისმიერ დამოკიდებულებას.
პრეპარატის ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება ვლინდება მიღებიდან 0,5-1 სთ-ის შემდეგ და გრძელდება 1-2სთ.
ფარმაკოკინეტიკა: პერორალურად მიღების შემდეგ კეტოროლაკი სწრაფად და სრულად შეიწოვება. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 80-100%. პრეპარატის 10მგ დოზით მიღებისას უზმოზე სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (0,7-1,1მკგ/მლ) მიიღწევა 40წთ-ში. საკვების მიღება არ ახდენს გავლენას აბსორბციის ხარისხზე. თუმცა, ცხიმით მდიდარი საკვები ამცირებს და 1სთ-მდე ახანგრძლივებს სისხლში მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევას. პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი საშუალოდ შეადგენს 5სთ-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება კეროტოლაკის 99%. კეტოროლაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონის მჟავასთან კონიუგატების წარმოქმნით, რომელთაც არ გააჩნიათ ანალგეზური მოქმედება. მიღებული დოზის 90% გამოიყოფა შარდთან ერთად, ამასთან 60% - უცვლელი სახით.
მოხუცებში და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში კეტოროლაკის ფარმაკოკინეტიკა იცვლება. მოხუცებში პრეპარატის კლირენსი მცირდება და ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება საშუალოდ 6სთ-მდე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყოფა მცირდება, რასაც მოჰყვება საერთო კლირენსის შემცირება და ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება 9-10სთ-მდე. კეტოროლაკი მცირე კონცენტრაციით გადის პლაცენტარულ ბარიერს, ასევე გადადის დედის რძეში.
ჩვენებები: სხვადასხვა გენეზის ტკივილების კუპირება, მათ შორის:
• პოსტტრავმული ტკივილი (დაჭიმულობის, მოტეხილობის, ამოვარდნილობის, რბილი ქსოვილების დაზიანების დროს);
• პოსტოპერაციული ტკივილი (მუცლის ღრუს, გინეკოლოგიური და ორთოპედიული ოპერაციების დროს);
• ტკივილი მშობიარობის შემდგომ პერიოდში;
• კბილის ტკივილი, მათს შორის, ტკივილი სტომატოლოგიური ჩარევის შემდეგ.
• მწვავე ტკივილი ოსტეოქონდროზის, ართრალგიის, რადიკულიტის, იშიალგიის და ქსოვილების სხვადასხვა პათოლოგიის დროს;
• ტკივილი ონკოლოგიური დაავადებების დროს;
პრეპარატი არ გამოიყენება ქრონიკული ტკივილის სინდრომის დროს.
უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა კეტოროლაკის და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ; ნაზალური პოლინოზის სინდრომი; ანგიონევროზული შეშუპება; სხვადასხვა წარმოშობის ჰიპოვოლემია და დეჰიდრატაცია; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება; ცერებრო-ვასკულარული დარღვევები; თირკმლის ფუნქციის ზომიერი და გამოხატული დარღვევები; პოსტოპერაციული პერიოდი სისხლდენის საშიშროებით; სისხლის შედედების დარღვევა; სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად მიღება; გულის მძიმე უკმარისობა; სამშობიარო ტკივილი, მშობიარობის მიმდინარეობა.
მიღების წესი და დოზირება: ,,კეტოროლაკი ნეო”-ს დოზირების რეჟიმი დგინდება ინდივიდუალურად ტკივილის სინდრომის გამოხატულების გათვალისწინებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს.
მოზრდილებში და მოზარდებში 16 წლის ზემოთ მიიღება 10მგ (1 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 სთ-ში. ძლიერად გამოხატული ტკივილისას დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20მგ-მდე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 90მგ-ს.
65 წელზე უფროსი ასაკის, 50კგ-ზე ნაკლები სხეულის წონის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის დოზა უნდა შემცირდეს (მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 60მგ).
გვერდითი მოვლენები: ,,კეტოროლაკი ნეო”-ს მიღებისას შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ცნს-ის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სისუსტის შეგრძნება, ასთენია, ძილიანობა, მომატებული ნერვული აგზნებადობა, დეპრესია.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: ბრონქოსპაზმი, რინორეა, დისპნოე, სინუსიტი, რინიტი.
საჭმლის-მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, დიარეა, დისპეფსია, ტკივილი მუცლის არეში, პირის სიმშრალე, კუჭის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება, სისხლდენა, წყლულის პერფორაცია.
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება, ქავილი, სხვადასხვა ლოკალიზაციის ანგიონევროზული შეშუპება, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი.
ლაბორატორიული მაჩვენებლები: შესაძლოა ეოზინოფილიის განვითარება, ღვიძლის ტრანსამინაზას აქტივობის მომატება.
განსაკუთრებული მითითებები: ,,კეტოროლაკი ნეო”-ს მიღება რეკომენდებულია ხანმოკლე პერიოდის განმავლობაში.
ვინაიდან ხანდაზმულ პაციენტებში კეტოროლაკის ელიმინაციის სიჩქარე შემცირებულია, პრეპარატი ინიშნება შემცირებული დოზებით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ანტიგოაგულანტებთან ერთად.Aასევე აუცილებელია სისხლის შედედების დარღვევის მქონე პაციენტების მუდმივი კონტროლი.
პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში მნიშვნელოვანია თირკმლის ფუნქციის კონტროლი.
ორსულობა და ლაქტაცია: კეტოროლაკი მცირე კონცენტრაციით გადის პლაცენტარულ ბარიერს, გადადის დედის რძეში.
პრეპარატის მიღება ორსულობის პერიოდში დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის სასარგებლო პოტენციური შედეგი მკვეთრად აღემატება ნაყოფზე ზემოქმედების პოტენციურ რისკს.
ლაქტაციის პერიოდში ,,კეტოროლაკი ნეო”-ს მიღების აუცილებლობისას საჭიროა ბავშვის ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
გამოყენება პედიატრიაში:Pპრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ბავშვთა ასაკში.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ან სხვა სახის ურთიერთქმედება:
,,კეტოროლაკი ნეო”-ს გამოყენება არ არის რეკომენდებული სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად, ვინაიდან იზრდება გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკი.
კეტოროლაკი უმნიშვნელოდ ამცირებს ვარფარინის პლაზმის ცილებთან კავშირს.
,,კეტოროლაკი ნეო’’-ს მიღება ფუროსემიდთან ერთად დაახლოებით 20%-ით ამცირებს მის შარდმდენ ეფექტს.
პრობენეციდი ამცირებს კეტოროლაკის პლაზმურ კლირენსს და განაწილების მოცულობას, რაც იწვევს პლაზმაში მისი კონცენტრაციისა და ნახევარგამოყოფის პერიოდის ზრდას.
კეტოროლაკის მიღების ფონზე მცირდება მეთოტროქსატის, ლითიუმის კლირენსი და იზრდება მათი ტოქსიკურობის რისკი.
აგფ-ინჰიბიტორებთან ერთად მიღებისას იზრდება თირკმლის დაზიანების საფრთხე.
პრეპარატის ფსიქოსტიმულატორებთან ერთად მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ჰალუცინაციები.
დოზის გადაჭარბება: სიმპტომები: ტკივილი მუცლის არეში, გულისრევა, ღებინება, კუჭის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება, სუნთქვის გახშირება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
მკურნალობა: მკურნალობა სიმპტომურია. რეკომენდებულია კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის ან სხვა ადსორბენტის მიღება.
გავლენა ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: ისეთმა პაციენტებმა, რომლებშიც არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღება იწვევს თავბრუსხვევას, ძილიანობას, ,,კეტოროლაკი ნეო”-თი მკურნალობის პერიოდში თავი უნდა შეიკავონ ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვისაგან.
შეფუთვა: 10 ტაბლეტი პოლივინილქლორიდის ბლისტერზე. 2 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.
შენახვა: ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე, 15-25°С ტემპერატურის პირობებში.
ვარგისობის ვადის გასვლის ან ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი დეფექტების შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია!
აფთიაქიდან გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.
მწარმოებელი: შპს ~ნეოფარმი~.
საქართველო. თბილისი. დავით აღმაშენებლის ხეივანი მე-12 კმ.
ტელ/ფაქსი: +995 (032) 259-64-46, 259-57-90.
