Каптоприли Нео 12.5, 25, 50мг
Ингибитор ангиотензин-превращаюшего фермента (АПФ)
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Каптоприл
ОПИСАНИЕ: Таблетки белого цвета. Допускается запах, характерный дисульфидам.
СОСТАВ: Активная субстанция: Каптоприл- 12,5мг; 25мг или 50мг;
Вспомогательные вещества: Лактоза; крахмал; стеарат кальция или магния, тальк.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Ингибитор ангиотензин-превращаюшего фермента (АПФ).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Каптоприл подавляет образование ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает образование альдостерона в надпочечной железе. Благодаря сосудорасширяющему действию снижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, пред- и постнагрузку на миокард. Улучшает кровообращение в коронарных сосудах и почках. В отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина, миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде.
При длительном применении каптоприл снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа, улучшает кровоснабжение миокарда, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
«Каптоприл Нео» хорошо комбинируется с другими гипотензивными средствами. В отличие от других вазодилататоров, не влечет за собой задержку воды. При определенных формах гипертензии (реноваскулярная гипертония и прочие формы Рено-гипертензии), каптоприл является одним из основных лекарственным препаратом.
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
При пероральном приеме каптоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60-70%. При приеме вместе с пищей биодоступность снижается примерно на 30-40%, но не воздействует на антигипертензивный эффект. Начало эффекта отмечается через 30 минут после приема, а максимальный эффект достигается через 1-2 ч. Метаболизируется в печени. 95% препарата выделяется через почки, из них 40-50% в неизмененном виде, а остальные в виде метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ:
• Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная).
• Хроническая сердечная недостаточность (включая в комбинированную терапию).
• Ишемическая болезнь сердца (нарушение функции левого желудочка в результате перенесенного инфаркта миокарда среди пациентов с клинически стабильным состоянием).
• Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета I типа (при альбуминурии более 30 мг/сут).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
• Повышенная чувствительность к каптоприлу и прочим ингибиторам АПФ.
• Ангионевротический отек (в анамнезе, на фоне лечения ингибиторами АПФ, или наследственный).
• Выраженные нарушения функции печени или почек, азотемия, гиперкалиемия, двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий с прогрессирующей азотемией.
• Стеноз аортального клапана, прочие препятствия, мешающие току крови из левого желудочка.
• Артериальная гипотензия.
• Кардиогенный шок.
• Беременность и период лактации.
• Детский возраст до 18 лет.
СПОСОБ ПРИЕМА И ДОЗИРОВКА:
«Каптоприл Нео» назначают перорально, за 1 час до приема пищи. Режим дозировки устанавливается индивидуально.
При артериальной гипертензии: препарат назначают в начальной дозе 12,5 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости доза постепенно увеличивается (с интервалом 2-4 недели) до достижения оптимального эффекта. При легкой и умеренной артериальной гипертензии начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки (в случае необходимости дозу увеличивают в каждые 2-4 недели), поддерживающая доза 25 мг 2 раза в сутки, максимальная доза – 25 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
При лечении сердечной недостаточности: «Каптоприл Нео» назначают в том случае, когда при использовании диуретиков не наступает надлежащий эффект. Начальная доза составляет 6,25 мг 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают (с интервалом 2-4 недели). Поддерживающая доза 25 мг 2-3 раза в сутки, максимальная доза – 50 мг 3 раза в сутки.
При нарушении функции правого желудочка сердца: Начать принимать препарат можно на 3 день после переноса инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг 3 раза в сутки, дозу постепенно увеличивают (с интервалом 2-4 недели) до 25 мг 2-3 раза в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы – 50 мг 3 раза в сутки.
Для пациентов с нарушением функции почек: при умеренно выраженном нарушении (клиренс креатинина не менее 30 мл/мин/1,73 м2) «Каптоприл Нео» можно назначить по дозе 75-100 мг/сут. При более выраженном нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная доза составляет не более 12,5 мг/сут. В дальнейшем, при необходимости, с довольно продолжительными интервалами дозу «Каптоприл Нео» постепенно увеличивают, но используют суточную дозу меньше чем обычно.
Для пациентов пожилого возраста доза каптоприла подбирается индивидуально. Рекомендуется начать терапию от 6,25 мг 2 раза в сутки и в дальнейшем поддерживать самую малую эффективную дозу.
В случае пропуска дозы не допускается прием двойной дозы.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: При приеме высоких доз часто развиваются:
• протеинурия вместе с мембранной гломерулопатией; нефротический синдром;
• нейтропения, агранулоцитоз;
• сыпь на коже, отек Квинке, покраснение кожи лица;
• временная сильная гипотензия, тахикардия, боли в области грудной клетки;
• сухость во рту, тошнота, рвота, афтозный стоматит, абдоминальные боли, диарея или запор, холестаз.
• головная боль, головокружение, нарушение сна.
• увеличение уровня калия в сыворотке крови, протеинурия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: При хронической сердечной недостаточности препарат используется в условиях медицинского наблюдения. «Каптоприл Нео» с особой осторожностью назначают пациентам с коллагенозом (из-за страха развития агранулоцитоза и нейтропении).
«Каптоприл Нео» с осторожностью назначают на фоне лечения аллопуринолом или прокаиномидом, а также на фоне лечения иммунодепрессантами (азатиоприн, циклофосфамид), особенно среди пациентов с нарушениями функции почек.
До начала лечения и в процессе лечения «Каптоприлом Нео» необходимо контролировать функцию почек, особенно среди пациентов с нарушениями функции почек, поскольку увеличивается риск развития протеинурии. В таких случаях, в течение первых 9 месяцев лечения необходимо ежемесячно контролировать содержание белка в моче. Если уровень белка в моче превышает 1 г/сут., желательно прекратить лечение каптоприлом.
В случае развития артериальной гипотензии после использования «Каптоприла Нео», пациент должен лечь. При выраженной гипотензии положительный эффект наступает при введении в вену изотонического раствора хлорида натрия. Возможность развития артериальной гипотензии в процессе лечения может уменьшится, если за 4-7 дней до начала лечения «Каптоприлом-Нео» прекратим прием диуретиков или значительно уменьшим их дозу.
В случае развития ангионевротического отека необходимо прекратить прием препарата и осуществить надлежащее медицинское наблюдение. Если отек локализируется на лице, нет необходимости в специальном лечении, можно использовать антигистаминный препарат. Если отек распространяется на языке, пищеводе и гортани и существует риск обструкции дыхательных путей, необходимо ввести подкожно адреналин (с разбавлением 0,5 мл на 1:1000).
Во время лечения рекомендуется прекратить прием алкогольных напитков.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:
Не допускается применение препарата в период беременности и лактации.
ВОЗДЕЙСТВИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ АВТОТРАНСПОРТОМ И МЕХАНИЗМАМИ:
После приема «Каптоприла Нео» необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и такими механизмами, которые требуют концентрацию внимания и быстрых психомоторных реакций, поскольку возможно развитие реакций, вызывающих рассеянность внимания.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: Выраженная артериальная гипотензия.
Лечение: Введение изотонического раствора хлорида натрия или других растворов, содержащих плазму, гемодиализ.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТАВМИ:
Гипотензивный эффект «Каптоприла Нео» усиливается при использовании вместе с диуретиками, ганглиоблокаторами, адреноблокаторами. При одновременном приему вместе с индометацином, клонидином может отмечаться ослабление гипотензивного эффекта. При одновременном приеме вместе с калийсберегающими диуретиками или калийсодержащими препаратами может развиться гиперкалиемия.
При использовании «Каптоприла Нео» пациентами, принимающими аллопуринол или прокаинамид, увеличивается риск развития нейтропении или синдрома Стивенса-Джонсона.
Одновременный прием вместе с иммунодепрессантами повышает риск развития гематологических нарушений.
При одновременном приеме вместе с пробенецидом снижается элиминация «Каптоприла Нео» вместе с мочой.
При одновременном использовании вместе с солями лития возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови.
ПОРЯДОК ВЫДАЧИ: II
группа фармацевтического продукта – выдается рецептом #3, (в случае экстренной помощи препарат выдается без рецепта).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Хранить при температуре 15-25°C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
После истечения срока годности препарата или обнаружения дефектов при визуальном осмотре, не допустимо применять препарата.
УПАКОВКА: Первичная упаковка: 20 таблеток на блистере из пвх/алю.
Вторичная упаковка: 2 блистера помещены в картонную коробку.
СРОК ГОДНОСТИ: 3 года.
