Алер-нео (цетиризин) 10мг №20 таб
Антигистаминное средство, блокатор H1 гистаминовых рецепторов..
МЕЖДУНАРОДНОЕ НАЗВАНИЕ: Cetirizine.
АТК КОД: R06AE07.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Оболоченные таблетки.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Антигистаминное средство, блокатор H1 гистаминовых рецепторов.
СОСТАВ:
Активная субстанция: Цетиризина дигидрохлорид _ 10 мг;
Вспомогательные вещества: Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, КМЦ, стеарат кальция, тальк, сахар, карбонат магния, поливинилпирролидон, диоксид титана, аэросил.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Фармакодинамика: «Алер Нео» представляет собой антигистаминное средство II поколения, селективный блокатор H1 гистаминовых рецепторов. Препарат не выявляет антихолинергетических и антисеротониновых свойств. Он не проникает в гематоэнцефалический барьер, в терапевтических дозах почти не имеет седативного эффекта и не вызывает сонливость. Обладает противозудным антиэкссудативным действием. Оказывает влияние на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергической реакции. Уменьшает проводимость капилляров, снимает спазм гладких мышц, снижает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов в ответ на введение аллергена, мешает отёку тканей. Препарат блокирует развитие кожных реакций при введении гистамина и специфических аллергенов.
Терапевтический эффект проявляется через 20 минут после приёма препарата (среди 50% пациентов) или через 1-2 часов (среди 95%) и сохраняется в течение 24 часов. Восстановление реактивности кожи к гистамину происходит в течение 3 дней. В период лечения не развивается толерантность к препарату.
Фармакокинетика: Цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (не менее 70%). Приём препарата вместе с пищей не оказывает влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Значительная часть цитеризина (93%) связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация препарата в плазме (0,3 мкг/мл) достигается через 30-60 минут после приёма, а стабильная концентрация – через три дня. Цетиризин практически не метаболизируется в печени. Примерно 60% в неизменённом виде выделяется через почки. Системный клиренс составляет 10 часов, среди детей от 6 до 12 дет 6 часов и от 2 до 5 лет – 5 часов.
В случае нарушения функции почек (клиренс ниже 11-31 мл/мин.) и среди пациентов, находящихся на диализе, период полувыведения увеличивается в 3 раза, а клиренс снижается на 70%. При длительном приёме не отмечается его накопление в организме.
ПОКАЗАНИЯ:
• Сезонный и хронический аллергический ринит;
• Аллергический конъюнктивит;
• Поллиноз;
• Крапивница (включая хроническую идиопатическую крапивницу);
• Отёк Квинке;
• Дерматозы, протекающие с зудом;
• Комплексная терапия хронической экземы, атопического дерматита, бронхиальной астмы;
• другие аллергические заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к гидроксизину;
• Беременность;
• Период лактации;
• Детский возраст до 2 лет;
• Тяжёлые почечные болезни.
ПОРЯДОК ПРИЁМА И ДОЗИРОВКА: препарат принимают перорально в месте с достаточным количеством воды, преимущественно вечером. Рекомендуется принимать регулярно в одно и то же время. Приём препарата не зависит от приёма пищи.
Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуется принимать 1 таблетку раз в день (вечером).
Детям от 6 до 12 лет:
• детям, которые весят меньше 30 кг: 1/2 таблетки вечером;
• детям, которые весят больше 30 кг: 1 таблетка вечером, или 1/2 таблетки 2 раза в день (утром и вечером);
Детям от 2 до 6 лет: 1/4 таблетки 1-2 раза в день; максимальная суточная доза 5 мг.
При почечной недостаточности, а также пациентам, находящихся на гемодиализе, необходимо до 2 раз сократить рекомендованную дозу.
При нарушении функции печени, дозу назначают индивидуально.
Пожилым людям с нормальной функцией почек не требуется коррекция дозы.
Продолжительность курса лечения индивидуальная и в среднем составляет 2-4 недели.
При сезонном аллергическом рините продолжительность курса лечения составляет 3-6 недель. Детям старше 6 лет – 2-4 недели, при краткосрочном воздействии аллергена – 1 неделя.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ: «Алер Нео» хорошо переносится. Побочные явления, выявленные в период лечения, носят лёгкий и умеренный характер и не требуют прекращения лечения.
При приёме «Алер Нео» могут проявляться следующие побочные явления:
со стороны центральной нервной системы: слабо выраженная головная боль, головокружение, чувство слабости, повышенная нервная возбудимость, сонливость.
со стороны сердечнососудистой системы: очень редко – тахикардия.
со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, диспепсия, тошнота, диарея, запор, боли в брюшной полости.
аллергические реакции: сыпь на коже, ангионевротический отек, зуд;
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Необходимо соблюдать осторожность и сократить дозу препарата пациентам с недостаточностью функции печени и/или почек, а также пациентам, находящихся на гемодиализе.
У лиц пожилого возраста замедлено выделение цетиризина и в частых случаях необходимо корректировать дозу.
Эффективность и безопасность препарата не изучена среди детей меньше 2 лет.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Использование препарата во время беременности противопоказано. Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ИЛИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ДРУГОГО РОДА: При использовании вместе с теофиллином на 16% снижается общий клиренс цетиризина (кинетика теофиллина не меняется). Не рекомендуется принимать «Алер Нео» вместе с лечебными средствами, подавляющими действие центральной нервной системы. При одновременном приёме вместе с препаратами ототоксического воздействия (например, гентамицин), могут быть замаскированы такие симптомы, как головокружение, шумы в ушах.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: сонливость, слабость, головные боли, тахикардия, возбудимость, задержка мочеиспускания.
Лечение: лечение симптоматическое, специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен, проводится промывание желудка, принимают активированный уголь.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ АВТОТНАСПОРТОМ И МЕХАНИЗМАМИ:
В случае приёма рекомендованной дозы – 10мг, препарат не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и механизмами. Однако, целесообразно воздержаться от деятельности, требующей концентрацию внимания и быстрые психомоторные реакции.
УПАКОВКА: 20 таблеток на блистере из поливинилхлорида. 1 блистер помещен в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Хранить при температуре 15-25°C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
После истечения срока годности препарата или обнаружения дефектов при визуальном осмотре, не допустимо применять препарата.
ПОРЯДОК ВЫДАЧИ: II группа фармацевтического продукта, выдается по рецепту #2.
СРОК ГОДНОСТИ: 3 года.
